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Curso abierto validación de métodos analíticos
INTRODUCCIÓN
La validación del proceso es un término utilizado para indicar que un proceso ha sido objeto de control tal que, el resultado del proceso (un producto, servicio u otro resultado) puede ser prácticamente garantizado. La validación de un proceso demuestra que, cuando un procedimiento se realiza dentro de los límites especificados, se producirá constantemente un producto que cumpla con predeterminados requisitos. Los métodos validados son una de las medidas universalmente reconocidas como parte necesaria de un sistema integral de aseguramiento de la calidad en química analítica, sin embargo, es necesario saber su importancia, saber por qué debe hacerse y cuándo, y exactamente que se necesita hacer.
OBJETIVOS:
• Interpretar el significado de la validación de métodos en un proceso de medición
• Conocer los parámetros a ser validados en los métodos analíticos
• Conocer las herramientas estadísticas para el tratamiento de datos del proceso de validación
• Establecer los criterios de aceptación de sus parámetros validados
• Reafirmar el conocimiento adquirido con los ejemplos y ejercicios
TEMARIO:
1. El concepto de validación y su interpretación
2. Parámetros que se validan en un método de acuerdo al alcance de la validación
3. Definición de los parámetros de validación
4. ¿Cómo se valida?
5. Criterios de aceptación de cada parámetro validado
6. Conceptos básicos de estadística requeridos para validar los métodos analíticos
7. Ejemplos de validación de métodos
8. Ejercicios de validación de métodos con datos reales de los participantes
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